Перейти к содержанию
Форум про ГЕПАТИТ

Велпатасвир (Velpatasvirum) - Velpatasvir


GEP-F

58 просмотров

Русское название

Велпатасвир

Английское название

Velpatasvir

Латинское название веществ Велпатасвир

Velpatasvirum (род. Velpatasviri)

Химическое соединение

  • Брутто-формула: C49H54N8O8
  • CAS: 1377049-84-7
  • PubChem: 67683363
  • DrugBank: 11613

Побочные эффекты

Побочные эффекты в исследованиях наблюдались с той же частотой, как у пациентов с плацебо.

Взаимодействие

Велпатасвир одновременно является ингибитором и субстратом переносчика белков, Р-гликопротеина. Он частично расщепляется под действием ферментов печени CYP2B6, CYP2C8 и CYP3A4. Вещества, которые перевозятся или деактивируются этими белками, или реагируют с ними, могут взаимодействовать с велпатасвиром.

Вещества, которые снижают желудочную кислоту, такие как антациды, Н2-блокаторы, и ингибиторы протонного насоса, снижает действие велпатасвира на 20—40%.

Фармакология

Механизм действия

Вещество блокирует белок NS5A, который необходим для репликации и сборки вируса гепатита C.

Фармакокинетика

Велпатасвир достигает наивысшего уровня в плазме крови через три часа после перорального приема вместе с софосбувиром. Связывание с белками плазмы составляет более 99,5%. Он медленно метаболизируется в печени ферментами CYP2B6, CYP2C8 и CYP3A4. Моногидроксилированные и деметилированные метаболиты были определены в человеческой плазме крови и фекалиях, но более 98% циркулирующего вещества был сам велпатасвир. 94% выделяются с калом, и только 0,4% через мочу. Период полувыведения составляет около 15 часов.

Что такое Велпатасвир?

Велпатасвир — препарат для лечения всех 6 генотипов хронического гепатита С, который блокирует один из ферментов, необходимых для размножения вируса — репликазу (или по-другому, NS5A). Для более эффективной терапии велпатасвир используется не в одиночку, а в комбинации с софосбувиром. Это средство подавляет активность другого фермента вируса — полимеразы, также поддерживающей его размножение. Когда оба фермента перестают работать, вирус гепатита С не может делиться и поражать новые клетки печени.

Для удобства пациентов комбинация «велпатасвир+софосбувир» выпускается в одной лекарственной форме. В день необходимо принимать всего по 1 таблетке такого «гибридного» препарата. При декомпенсированном циррозе печени комбинация применяется вместе с рибавирином. Рекомендуемый курс терапии составляет 12 недель, при этом полного излечения удается достичь 98-100% пациентов. Для сравнения: при использовании стандартных схем лечения интерфероном и рибавирином от вируса избавляются только 54-64% пациентов.

О производителя Велпатасвира

Производством велпатасвира в комбинации с софосбувиром занимаются несколько компаний. Оригинальный препарат под названием Epclusa® с 2016 г. выпускает американская компания Gilead Sciences. Оптовая стоимость одной таблетки Epclusa® — примерно $890, а полного курса терапии — $54 000 (~3,1 млн. руб.).

Более доступны для пациентов дженерики — аналоги «первопроходца» Epclusa®, имеющие тот же состав и те же дозировки, но поставляемые на рынок по меньшей цене. В отличие от компании Gilead Sciences, производителям дженериков не нужно покрывать многолетние расходы на разработку и продвижение оригинального средства, поэтому в себестоимость своих препаратов они включают только затраты на производство. Итог: при той же эффективности лечение дженериками обходится пациентам в сотни раз дешевле.

В 2017 г. лицензию на производство комбинации «велпатасвир+софосбувир» получили 4 индийских компании. Мы подробно расскажем о каждой из них и о том, как отличить их подлинные препараты от подделки.

Velpatasvir от Natco Pharma Limited

velpanat-natco.thumb.jpg.1b03bff900d3fe9ff6b523b357f3290b.jpg

Крупнейший индийский завод производит комбинацию «велпатасвир+софосбувир» под названием Velpanat (Велпанат). Предприятие ведет свою историю с 1981 г. Работа всех производственных площадок Natco выстроена в соответствии с международными стандартами GMP.

У компании безупречная репутация в фармацевтическом мире. В 2014 г. она первой получила право на производство дженерика софосбувира (Sovaldi), а в 2015 г. — на выпуск даклатасвира (Natdac). В настоящее время Natco реализует свою продукцию в 112 государствах, включая США, Великобританию, страны Европы, Южной Америки и Юго-Восточной Азии.

За последние 5 лет Natco зарекомендовала себя как один из самых надежных производителей средств для лечения хронического гепатита С. Поэтому при выборе комбинации велпатасвира с софосбувиром мы рекомендуем в первую очередь обратить внимание на Velpanat. Единственным минусом препарата является его более высокая цена в сравнении с другими дженериками — курс лечения обойдется дороже как минимум на 10 тысяч рублей.

Как выглядит настоящий Velpanat: Таблетки Velpanat — светло-голубые. Упакованы в полимерную банку бирюзового цвета. Упаковка имеет максимальную степень защиты: надписи на корпусе банке выполнены тиснеными буквами, горлышко опечатано алюминиевой мембраной. Банка помещена в картонную пачку с голографической наклейкой. На пачке указаны дата выпуска, номер партии и цена препарата в рупиях.

Velpatasvir от Cipla (в сотрудничестве с Natco Pharma Limited)

hepcvel-epclusa-sofosbuvir-100-mg-velpatasvir-40-mg.jpg.9210fd95b386a5622926cc7b03ca2813.jpg

Cipla — одно из старейших фармпредприятий в мире, основанное в 1935 г. У компании 34 производственных площадки в 8 городах Индии. Продукция поставляется более чем в 100 стран. По данным аналитической организации BlueBytes, Cipla занимает 3 место в списке самых известных индийских брендов. Среди выпускаемых ею препаратов — средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, артрита, сахарного диабета, ожирения и депрессии.

Однако комбинацию «велпатасвир+софосбувир» Cipla производит не самостоятельно, а закупает готовые таблетки у Natco Pharma Limited, затем фасует их в своих цехах. Препарат совместного производства носит название HepsVel (Хепсвел). По сути это тот же самый Velpanat, но в другой упаковке и немного дешевле. На пачке с HepsVel можно прочесть: «Manufactured by Natco Pharma, marketed by Cipla». Что переводится как: «Произведено Natco Pharma, реализуется Cipla».

Как выглядит настоящий HepsVel: Таблетки — светло-голубые. Упакованы в полимерную банку белого цвета. Банка помещена в картонную пачку, на которой указаны дата производства, номер партии и цена в индийских рупиях. На пачке рельефно выдавлена часть элементов.

Velpatasvir от Hetero Laboratories Limited

velasof-53621784634688.thumb.png.db316e10af192773f1ee0db6cf2b1bd3.png

Hetero — один из мировых лидеров в производстве брендированных дженериков. Существует с 1993 г. Продуктовый портфель компании включает около 200 наименований продукции, в числе которых — препараты для лечения ВИЧ/СПИД, онкологических, сердечно-сосудистых, неврологических заболеваний и гепатита.

В мае 2017 г. Hetero стало первым индийским предприятием, получившим от Gilead Sciences лицензию на производство «велпатасвир+софосбувир», что говорит о высокой степени доверия к этой компании. Дженерик выпускается под торговой маркой Velasof (Веласоф).

Как выглядит настоящий Velasof: Таблетки синего цвета (индиго). На одной стороне имеется гравировка в виде буквы «Н». Таблетки упакованы в белую полимерную банку. Вторичная упаковка — картонная пачка, на которой указаны номер партии, дата производства и цена в рупиях. Название препарата Velasof нанесено как на внешнюю, так и на внутреннюю сторону пачки.

Velpatasvir от Zydus Cadila Healthcare (в сотрудничестве с Hetero Laboratories Limited)

sovihep-v-600x600.jpg.8385eda476c6fed5700c24c42ccb0597.jpg

Zydus — фармацевтический гигант, ведущий свою деятельность с 1952 г. Инфраструктура компании насчитывает десятки заводов по всему миру, университет и несколько клиник в Индии. Помимо производства, Zydus активно занимается научно-исследовательской деятельностью и поиском новых эффективных лекарственных средств.

Так же как и Cipla, Zydus не производит «велпатасвир+софосбувир» на своей площадке, а фасует готовую продукцию, которую закупает у компании Hetero. Препарат выпускается под маркой Sovihep V.

Как выглядит настоящий Sovihep V: Таблетки синего цвета (индиго). На одну сторону нанесена гравировка в виде буквы «Н». Таблетки упакованы в белую полимерную банку. Под крышкой имеется фирменная пленка. Банка упакована в картонную пачку, на которой указаны номер партии, дата производства и цена в рупиях.

0 Комментариев


Рекомендуемые комментарии

Комментариев нет

×
×
  • Создать...

Данный интернет-сайт носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой, определяемой положениями Статьи 437 (2) Гражданского кодекса Российской Федерации